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行業(yè)新聞

九家藥企證書(shū)被回收、被撤銷(xiāo)

作者:全星制藥 來(lái)源:賽柏藍 時(shí)間:2015-10-21 14:43:03 瀏覽次數:

      10月13日,陜西省食藥監局發(fā)布公告,收回陜西博森生物制藥股份集團有限公司的GMP證書(shū)。
      經(jīng)陜西省藥監局對陜西博森生物制藥股份集團有限公司現場(chǎng)檢查,發(fā)現該公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號:CN20130127),現予以公布。
10月9日,成都市食藥監局公布一批行政處罰案件。其中,3家藥企被被查出使用不合格藥包材,分別是修正藥業(yè)集團四川制藥有限公司、四川科創(chuàng )制藥集團有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責任公司。
      10月10日,重慶市食藥監局發(fā)布公告,撤銷(xiāo)1家藥商GSP認證證書(shū)和收回2家藥商GSP認證證書(shū)。
      重慶威瑞醫藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》(國食藥監市〔2003〕25號)第四十五條規定,我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
      重慶晨松醫藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,存在嚴重質(zhì)量風(fēng)險。為加強風(fēng)險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,我局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
      10月14日,湖北省食藥監局公布2015年9月藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查信息通告,2家藥企被責令整改。
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